医院手术室洁净等级第三方检测

中科检测中心提供医院手术室洁净等级检测，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告,是年审时的*资料，同时也可用于申办卫生许可证与生产许可证等。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可**实验室认可(CNAS)的认可，本中心出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织（A**C）和国际实验室认可合作组织（ILAC）内相互认可。 检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。 检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。 

洁净等级检测标准： 1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001， 2 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002， 3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004， 4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010， 5 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010， 6 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010， 7 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010。 

洁净等级检测知识拓展： （1）在静态条件下洁净室（区）监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定； （2）空气洁净度100 级的洁净室（区）应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm 尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。 （3）洁净室（区）的温度和湿度，应符合下列规定： 生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室（区）温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65 % （4）不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间以及洁净室（区）与非洁净室（区）之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差不应小于10Pa。 （5）洁净室（区）应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定： 1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。 2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。 3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。 （6）非单向流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于60dB（A），单向流和混合流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于65dB（A）。